주주님께 드리는 글- 호주 임상시험 결과 보고 관련
주주님들이 궁금해 하시는 호주 임상시험 결과보고는 호주 임상시험이 마무리단계라고 말씀드렸으며, 2014년 11월 17일 공시의 내용을 통해서 알려드린 호주 식약청 특별공급정책 공급조건에 “어느 나라에서도 판매 허가가 승인되지 않은 제품으로 임상시험 중인 제품이 특별공급정책(Special Access Scheme)으로 공급하기 위해서는 충분한 안전성 및 효능을 갖춘 제품이어야 한다”라고 되어있습니다.
따라서 호주 임상시험 결과 보고는 특별공급정책에 의한 공급이 마무리되어야 가능하며, 관련 연구자들과 임상책임자의 결정에 따라 최종 마무리될 예정입니다.
2015년 1월 7일
(주)코미팜 드림