주주님께 드리는 글
첫째, 작금의 시황과 관련하여 당사가 진행중인 사항을 최근의 신라젠과 비교하는 부분에 있어서 당사는 분명하게 말씀드리겠습니다.
1. 당사 신약(PAX-1, KML001)의 메커니즘은 논문을 통하여 증명하였습니다.
2. 호주의 국영연구기관의 Nano-Technology Testing방식으로 항암효과 측정을 위하여 실시한 200여개의 암세포 사멸 실험결과를 공표하였습니다.
3. 미국에서 실시하는 뇌전이폐암 등 14개암종에 대하여 베이즈확율에 의한 임상평가를 진행하는 것에 대하여 사전적 합의가 완료되었습니다.
베이즈확율에 의한 임상평가를 하기 위해서는 수많은 과거의 사례를 가지고 미래에 도래할 확률에 대한 기준을 설정하는 것으로 많은 데이터를 가지고 있느냐가 관건입니다.
코미팜은 그 동안 9번의 임상을 실시한 많은 데이터를 가지고 있습니다.
그 결과로 베이즈확율을 적용시키게 되었습니다.
4. 당사가 진행하는 신약(PAX-1, KML001)의 임상은 “신속승인심사(Fast Track)" "우선심사” 대상 질환 암 종입니다.
5. 당사의 최대주주 양용진 회장은 2018년도부터 1,018,308주를 계속 매수하고 있으며, 취득금액으로는 226억 원에 달하는 금액으로 주주가치 제고에 성의를 다하고 있습니다. 2일전 폭락 장에서도 8만주를 매수하였고, 어제도 5만주를 매수하였습니다.
6. 최대주주 양용진회장님의 주식담보대출에 대하여 반대매물로 급락한 것 아닌가하면서 악성 루머를 확산하는 음해세력이 있음을 당사는 추정하고 있습니다.
당사의 최대주주 양용진 회장은 기존의 보유하고 있는 주식을 비롯하여 최근매수까지 합하여 30%이상의 주식을 보유하고 있습니다.
7. 당사는 2019년 변화와 혁신을 경영목표로 설정하고 전 임직원이 설정된 목표를 위해 최선을 다하고 있습니다.
반기보고서 공시를 통해서 영업실적을 알려드리도록 하겠습니다.
둘째, 작금의 주식시장 불확실성으로 주식가격 하락에 대하여 주주님들의 우려에 도움을 드릴 목적으로 회사의 신약개발 진행상황을 설명 드립니다._19년8월6일 주주님께 드리는 글 인용
1. 교모세포종 뇌암 임상
신규진단 교모세포종 임상에 대하여 Scientia Clinical Research(주정부 설립 및 소유)와 공동 임상을 수행하기로 결정을 하였습니다.
신규진단 환자들이 수술 하기전과 수술 후의 검사 및 점검을 비롯한 임상관련 업무를 수행하기위하여 임상사이트 종양 전문의(Oncologist) 3명이 책임자로 추가 지정되었습니다.
위와 같은 변화로 인하여 임상개시가 늦어졌지만 곧 개시 될 것으로 연락을 받았습니다.
2. 14개 전이암 미국임상
이미 밝힌바와 같이 미국FDA가 요구한 자료에 대하여 제출을 완료하였으며 금주에 최종적으로 심사가 완료 될 것으로 예상하고 있습니다.
3. 마약성 저감 임상
14개 전이암 임상의 목적에 통증분야의 임상항목이 있으며 이와 별도로 미국FDA의 임상승인 통지를 받는 대로 마약성 저감 임상을 본격적으로 추진 할 계획을 갖고 있습니다.
4. 뇌전이 폐암임상의 동양인 대상 임상은 미국FDA의 임상승인 통지를 받는 즉시 한국과 대만에 신청할 수 있도록 CRO가 확정되어 추진하고 있습니다.
5. 코미팜 대표이사 양용진의 자사 주식매입을 계속하고 있으며 향후에도 지속적으로 매입을 추진하시겠다는 의지를 표현 하셨습니다.
주주님들의 성원에 보답코자 회사로서는 최선을 다하고 있습니다.
일정이 조금 늦어지는 부분에 대해서는 정확성을 기하는 과정에서 본의 아니게 발생하였습니다.
주주님들의 양해를 구합니다. 그러나 곧 모든 일정이 순조로이 진행 될 것입니다.
감사 합니다.
2019년 8월 7일 (주)코미팜 드림