주주님께 드리는 글 (호주에서의 신약개발과 관련)
안녕하십니까? 작금의 여러 가지 어려운 상황에서, 당사의 신약개발 진행과정과 관련하여 궁금증에 밤잠까지 설치실 주주님들께 도움이 될까 하여 "주주님께 드리는 글"을 올립니다.
1. 호주정부로부터 특별공급정책의 B타입으로 공급(판매)허가 승인을 받은 후, 특별공급대상 환자 2~3천명에게 2개월 무료공급에 대한 계획을 수립하여 단계적으로 PAX-1을 공급하고 있습니다.
항암작용(전이암 포함)을 하는 암성통증치료제는 이 지구상에 존재하고 있지 않아 왔습니다.
즉 당사가 개발하고 있는 신약과 비교할 수 있는 약은 이 세상 어디에도 존재하고 있지 않습니다. 이와 유사한 신약이 개발된 적도 없습니다.
비교할 수 있는 약이 존재하고 있지 않는데도 많은 사람들은 당사의 신약개발 과정을 기존에 개발된 일반적 신약의 개발과정과 같은 기준으로 비교평가를 하면서 폄하를 하여 왔습니다.
그러나 세계최초의 신약으로서 비교대상이 없는 신약은, 그 나름대로 개발과정도 신규할 수도 있는 것입니다. 즉 그 나름대로 상상을 초월한 개발과정이 존재 할 수도 있는 것입니다. PAX-1은 누구도 상상치 못할 방법으로 개발이 진행되어 왔습니다.
즉 중소기업이 감당할 수 있을 정도의 비용으로 개발에 성공하여 마케팅 계획수립에 착수할 단계까지 왔습니다.
당사의 PAX-1(KOMINOX)은 호주에서 안전성과 효과의 확실한 인정을 받아 특별공급정책의 B타입으로 공급(판매) 승인을 받음과 동시 그동안 실시한 임상의 범위(말기암 위주의 환자)를 훨씬 넘어 광범위하게 공급(판매)할 수 있도록 승인을 받았습니다.
당사로서는 이에 대한 환자의 범위확대에 있어 정확한 안전성과 효과를 입증하는 것이 당연한 의무이고 이에 대한 자료 확보도 당연한 의무입니다. 향후 광범위한 암 환자를 대상으로 세계시장에 PAX-1을 공급하기 위해서는 범위확대에 따른 암성통증에 대한 효과입증은 물론 항암효과도 입증하여야 합니다. 요즘은 과학의 발달로 암 지표인자 하락을 손쉽게 확인하여 암은 물론 전이암 효과도 수월하게 입증할 수 있습니다.
이러한 추가임상자료를 확보하기 위하여 특별공급 대상 환자 2~3천명에게 2개월 무료공급 계획을 수립하여 단계적으로 PAX-1을 공급하고 있습니다. 우선적으로 2~3천명의 환자분들에게 2개월 무료공급을 한 후부터 정당한 약값을 받을 예정입니다. 현재의 진행과정을 볼 때 2~3천명의 환자분의 공급이 그리 오랜 기간이 소요 될 것 같지는 않을 것으로 예상하고 있습니다.
2. 당사가 수년전부터 "PAX-1(KOMINOX)을 암 환자가 복용시 집에서 편히 지낼 수가 있으며 상당한 의료비가 절감 될 것이다"라고 밝힌 바가 있습니다.
주주님들의 가장 큰 관심사는 신약개발의 타임 스케줄(Time Schedule)로 알고 있습니다. 당사는 나름대로 Time Schedule이 잡혀 있으나 이를 밝힐 수는 없습니다. 다만 최선의 노력을 기울이고 있다는 말씀밖에 드릴 수 없습니다.
호주정부는 "Health Care Homes to keep chronically-ill out- of- hospital"(암을 비롯한 만성질환 환자를 병원 밖인 집에서 치료 받을 수 있게 하는 제도)라는 정책을 새로 수립하여 내년 7월부터 200개 병원을 대상으로 65,000명의 만성질환 환자를 대상으로 환자의 삶의 질 향상과 의료비 절감에 대한 시범사업을 계획하고 있습니다. 시범사업의 결과에 따라 삶의 질과 의료비가 절감된 사실이 확인된 만성질환 환자 케이스의 경우 모든 환자가 이 제도를 따르게 될 것입니다.
병원이 아닌 가정에서 약을 복용하면서 더 건강하고 행복할 수 있도록 환자가 집에서 전화, 이메일 또는 화상회의 등을 통해 진료를 받게 하는 제도입니다. 이 정책이 성공을 거두면 유럽은 물론 전 세계가 암 환자를 대상으로 이 제도를 적용시킬 것으로 추정하고 있습니다.
`만성질환의 높은 위병 율로 인하여 영연방국가들의 의료비 지출이 50년 안에 GDP의 50%를 차지 할 것이다`라는 연구보고서도 최근에 발표된바 있습니다.
암 환자분들이 병원에 입원하는 가장 큰 이유가 통증입니다. 당사는 위와 같은 새로운 제도의 성공에 PAX-1(KOMINOX)이 큰 역할을 하게 될 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 의료수가에 대한 보험적용 진행과정을 밝힐 수 는 없지만 시범사업 시작 2개월 전까지는 마무리가 되어야 할 것으로 당사는 추정하고 있습니다.
3. 당사는 그동안 당사를 음해한 자들에게 범법 혐의별로 고소에 필요한 자료를 정리하고 있습니다.
여러 주주님께서 `당사를 음해한 자들에게 언제 법적인 책임을 물을 것이냐 ? `라는 질문을 수 없이 해 오셨습니다.
당사는 전문가를 통해 지난 수년 동안의 기간, 당사에 범법을 저지른 정황에 대하여 자세히 조사를 하고 있습니다. 명예훼손죄, 모욕죄, 업무방해죄, 허위사실유포죄 등 혐의별로 고소에 필요한 자료를 정리하고 있습니다.
혐의별로 수년 동안 범법행위를 저지른 자들을 한꺼번에 고소할 예정입니다. 이유는 이렇게 하여야만 ID를 바꾸어 가면서 또는 ID를 빌려서 한 행위 등 여러 건의 혐의를 모두 적발 할 수가 있어 가중처벌이 가능하기 때문입니다.
당사는 그동안 신약개발과 관련하여 수많은 어려움을 겪어 왔습니다. 이러한 고초를 겪게 된 원인에는 음해세력의 한 파트를 담당한 범법자들의 영향도 있었다고 믿고 있는데 그냥 넘어 갈 수는 없는 것입니다. 필히, 철저한 응징을 하여 향후 당사와 같은 억울한 경우를 당하는 회사가 없도록 하기 위해서도 단호한 조치를 취할 것입니다.
2016년 12월 06일
(주) 코미팜 드림