주주님께 드리는 글
2018년 9월 3일 마약성 진통제 저감 확인에 대한 임상시험 실시를 위하여 윤리위원회에 접수한 사실의 진행사항 공지입니다.
윤리위원회에 심사와 관련 당사는 당초 일반적 관점에서 작성된 프로토콜에 대하여 변경을 추진하고 있습니다.
변경에 대하여 Placebo(위약) 투약 그룹을 없애고, 7.5mg, 10mg 용량 투여군을 7.5mg의 단일군으로 투약하는 방향으로 요청하고 있습니다.
변경이유는 이미 마약성 진통제의 통증치료 방법이 보편화되어 있으므로, 굳이 위약을 대조군으로 지정할 필요가 없고 그 동안의 임상시험 결과 7.5mg의 저 용량인 단일 용량으로 충분한 효과를 달성할 수 있을 뿐만 아니라 임상시험 기간을 단축할 수 있다고 보기 때문입니다.
(주)코미팜 드림