주주님께 드리는 글_마약성 진통제 저감확인 임상시험 진행사항
1. 마약성 진통제 저감확인 임상시험을 신청한 윤리위원회는 호주에서 규모가 가장 큰 규모의 윤리위원회이며 호주 임상승인의 3분의1을 해당 윤리위원회에서 처리하고 있습니다.
2. 윤리위원회의 위원은 각 분야(안전성, 예비적 효과 측정, 약의 구성도 등) 100여명의 전문가로 구성되어 있고, 이들 전문위원들에게 임상승인 요청자료가 접수되면 사무국에서 위원들에게 메일로 송부하고, 메일로 송부 받은 위원은 20일 내에 의견서를 본부에 메일로 제출합니다.
3. 제출받은 의견서는 사무국에서 취합하여 정리를 하면서 추가로 중요하다고 사료되는 임상은(=마약성 진통제 저감확인 임상시험의 경우) 외부의 윤리위원회 자문위원들에게 메일로 임상승인 자료 또는 요약본을 보내 자문을 요청합니다.
4. 이러한 절차가 모두 완료되면 승인여부에 대한 통지를 한다하기에 당사는 윤리위원회의 승인에 대하여 염려를 하고 있지 않습니다.
이에 조만간 승인서를 접수할 것으로 예측하고 있음을 주주님께 알려드립니다.